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索引号: 1511342XJ-202206-383294 主题分类: 行政许可公告
发布机构:  昆明市市场监督管理局 发布日期: 2022-06-17 17:09
名 称: 昆明市2022年第一类医疗器械产品备案信息6.1-15
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昆明市2022年第一类医疗器械产品备案信息6.1-15

发布时间:2022-06-17 17:09 浏览次数:0
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分类编码结构特征型号、规格产品描述预期用途生产地址备案日期状态备注
22-11-09无源产品型号以保存液种类分为Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型,Ⅰ型保存液为非灭活型,主要成份为Hanks缓冲液。Ⅱ型保存液为灭活型,主要成份为胍盐细胞裂解液。Ⅲ型保存液为灭活型,主要成份为蛋白K细胞裂解液。保存液加量为1ml~12ml,拭子长度为85mm~180mm。一次性使用病毒采样管由拭子和含保存液的杯、管组成。非无菌提供。用于样本的收集、运输和储存等。昆明市寻甸县仁德街道办事处金所工业园区金河路1号2022-06-02有效
6864无源规格:0.1g/粒、0.2g/粒、0.3g/粒、0.4g/粒、0.5g/粒、0.6g/粒、0.7g/粒、0.8g/粒、0.9g/粒、1.0g/粒、1.1g/粒、1.2g/粒、1.3g/粒、1.4g/粒、1.5g/粒、1.6g/粒、1.7g/粒、1.8g/粒、1.9g/粒、2.0g/粒、3.0g/粒、4.0g/粒、5.0g/粒

型号:10克、50克、 200克、400克、500克
为吸水性材料医用脱脂棉组成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。用于对皮肤、创面进行清洁处理。云南省昆明市盘龙区昆曲高速公路19公里处双龙服务区2022-06-07变更备案人-注册地址由“云南省昆明市昆曲高速公路19公里处双龙服务区”变更为“云南省昆明市盘龙区昆曲高速公路19公里处双龙服务区”;生产地址由“云南省昆明市昆曲高速公路19公里处双龙服务区”变更为“云南省昆明市盘龙区昆曲高速公路19公里处双龙服务区”;型号或规格由“0.1g、0.2g、0.3g、0.4g、0.5g”变更为“规格:0.1g/粒、0.2g/粒、0.3g/粒、0.4g/粒、0.5g/粒、0.6g/粒、0.7g/粒、0.8g/粒、0.9g/粒、1.0g/粒、1.1g/粒、1.2g/粒、1.3g/粒、1.4g/粒、1.5g/粒、1.6g/粒、1.7g/粒、1.8g/粒、1.9g/粒、2.0g/粒、3.0g/粒、4.0g/粒、5.0g/粒
型号:10克、50克、 200克、400克、500克”;产品描述由“皮肤、创面消毒处理时,涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。”变更为“为吸水性材料医用脱脂棉组成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。”;预期用途由“用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。”变更为“用于对皮肤、创面进行清洁处理。”
14-10-08无源型号:I型(瓶装开盖型)Ⅱ型(瓶装按压型)Ⅲ型(软管型) 规格:I型(瓶装开盖型)5g 10g 15g 20g 30g 50g 60g 70g 80g 90g 100g 120g 150g 200g Ⅱ型(瓶装按压型)30g40g50g60g70g80g90g100g110g120g130g150g180g200g Ⅲ型(软管型)30g40g50g60g70g80g90g100g110g120g130g150g180g200g本品为软膏(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。云南省昆明经济技术开发区信息产业基地春漫大道80号云南海归创业园10幢4楼401-403号2022.6.6取消备案


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