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政府信息公开

索引号: 1511342XJ-202206-382780 主题分类: 政府采购及购买服务
发布机构:  昆明市市场监督管理局 发布日期: 2022-06-13 17:16
名 称: 昆明市市场监督管理局医疗器械代储代配企业质量安全管理能力等级评定竞争性磋商公告
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昆明市市场监督管理局医疗器械代储代配企业质量安全管理能力等级评定竞争性磋商公告

发布时间:2022-06-13 17:16 浏览次数:12
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一、 项目基本情况

项目编号:YNHY磋20220607n

项目名称:医疗器械代储代配企业质量安全管理能力等级评定

采购方式:竞争性磋商

预算金额(万元):8.37

最高限价(万元):8.37

采购需求:昆明市医疗器械代储代配企业质量安全管理能力等级评定,1项。

服务范围:对昆明市取得医疗器械代储代配资质的13家经营企业质量安全管理能力进行等级评定。

服务要求:围绕《医疗器械监督管理条例》、代储代配相关规定中的经营风险项为主,评定企业执行法律法规的有效性和存在问题,主要包括:(1)企业是否按照医疗器械经营及代储代配相关规定,确保质量工作有序开展;(2)代储代配品种的采购、入库、储存、销售、配送等环节质量安全控制;(3)委托方与受托方信息系统对接质量监督、控制情况;(4)与代储代配业务相匹配的质量体系文件和各项工作记录;(5)企业经营数据及记录真实有效性及数据的可追溯性;(6)质量负责人或质量管理机构负责人在职在岗,有效履职的情况;(7)代储代配企业向主管部门备案信息的及时性;(8)体外诊断试剂、国家医保谈判品种等储配运行情况。

服务标准:(1)组织专家组对昆明市13家医疗器械代储代配企业的质量安全管理能力进行现场评审,将其能力评定为A级、B级、C级三个等级。在开展评定时须抽查代储代配的委托企业,抽查比例不低于30%。(2)根据评定中所发现问题,分别撰写13家医疗器械代储代配企业评估报告,并对13家医疗器械代储代配企业的评定情况、发现问题进行汇总、分析,形成项目总报告,报告内容包括但不限于:评定标准制定内容的阐述、评定结果、代储代配企业存在的问题及分析、针对问题提出的意见建议等。

服务地点:采购人指定地点。 

合同履行期限:自合同签订之日起三个月内完成。

二、 申请人(供应商)的资格要求

1. 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2. 落实政府采购政策需满足的资格要求:

(1)具有独立承担民事责任的能力(提供营业执照或独立主体证明或自然人身份证明)。公益一类事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织,不作为本项目的承接主体,非公益一类单位或非使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织参与磋商的需提供机构编制委员会办公室出具的证明文件或其他其为非公益一类单位或非使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织的证明文件或自行声明;

(2. 1)具有良好商业信誉(自行声明);

(2. 2)具有健全财务会计制度(提供2020或2021年经第三方专业机构审计的财务报告或自行编制的财务报表,或者开标前六个月内(含开标当月)由开户银行出具的资信证明);

(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力(提供声明);

(4. 1)具有依法缴纳税收的良好记录(提供开标前六个月内(含开标当月)任意一个月份税收缴纳证明材料,依法免缴(免征)税收的提供证明(说明)材料),新成立不足一个月的单位提供相关证明(说明);

(4. 2)具有依法缴纳社会保障资金的良好记录(提供开标前六个月内(含开标当月)任意一个月份社保缴纳证明材料,依法免缴社保的提供证明材料),新成立不足一个月的单位提供相关证明(说明);

(5)参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录(重大违法记录,是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚)的自行声明;

(6)法律、行政法规规定的其他条件:供应商未被列入“信用中国”失信被执行人、企业经营异常名录、税收违法黑名单;“中国政府采购网”未有政府采购严重违法失信行为信息记录(因违法经营被禁止在一定期限内参加政府采购活动,期限届满的,可以参加政府采购活动);“中国裁判文书网”未有供应商单位行贿或法定代表人(其他)行贿犯罪行为记录;供应商未在国家企业信用信息公示系统经营异常、列入严重违法失信企业名单(黑名单)信息。该条信息所有网页查询截图由供应商负责查询并放置于应答文件之中(日期从磋商公告发布之日起至递交磋商文件当日任意一天均可);

(7)法定代表人(其他)或单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得同时参加同一项目同标段的投标(自行声明);

(8)为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得再参加该采购项目的其他采购活动(自行声明)。

3. 本项目的特定资格要求:无。

三、 获取采购(磋商)文件

时间:2022-06-14  09:00至2022-06-20  17:00,每天上午09:00至12:00,下午13:00至17:00(北京时间,法定节假日除外)

地点:昆明市西山区西福路经纬花苑小区11栋一层(云南红源招标咨询有限责任公司)

方式:凡有意参加磋商的供应商,请于获取磋商文件时间内,请携带以下资料:

(1)法定代表人身份证明书原件(附法人身份证复印件);

(2)法定代表人授权委托书原件(附委托代理人身份证复印件)(法定代表人办理不用提供);

(3)营业执照或其他证件副本或自然人身份证复印件盖鲜章。

以上材料齐备后到昆明市西山区西福路经纬花苑小区11栋一层(云南红源招标咨询有限责任公司)现场领取磋商文件。

售价(元):200元/份

四、 应答文件提交

时间:2022-06-24 9:00—9:30(北京时间)

地点:昆明市西山区西福路经纬花苑小区11栋一层(云南红源招标咨询有限责任公司2号开标室)

五、 开启(应答文件)

时间:2022-06-24  9:30(北京时间)

地点:昆明市西山区西福路经纬花苑小区11栋一层(云南红源招标咨询有限责任公司2号开标室)

六、 公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、 其他补充事宜

开标方式:现场开标。

是否需要缴纳投标保证金:是

医疗器械代储代配企业质量安全管理能力等级评定:

保证金金额:1600.00(元)

保证金缴纳截止时间:2022-06-24  9:30(同投标截止时间)

本项目公告信息发布媒体:昆明市市场监督管理局官网http://gxj.km.gov.cn/

八、 凡对本次采购提出询问,请按以下方式联系

1. 采购人信息

名 称:昆明市市场监督管理局 

地址:昆明市滇池路38号

联系人:雷老师

联系电话:0871-64157866

2. 采购代理机构信息

名 称:云南红源招标咨询有限责任公司

地址:昆明市西山区西福路经纬花苑小区11栋一层

联系方式:0871-68352918

3. 项目联系方式

项目联系人:张老师、吕老师 

电 话:0871-68352918

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