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索引号: 1511342XJ-202205-345533 主题分类: 行政许可公告
发布机构:  昆明市市场监督管理局 发布日期: 2022-05-23 15:40
名 称: 昆明市2022年第一类医疗器械产品备案信息5.15
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昆明市2022年第一类医疗器械产品备案信息5.15

发布时间:2022-05-23 15:40 浏览次数:12
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序号产品名称备案号备案人备案单位分类编码结构特征型号、规格产品描述预期用途生产地址备案日期状态变更情况
1医用橡皮膏滇昆械备20180023号云南象山医用材料有限公司昆明市市场监督管理局14无源1cm×1000cm/13卷/盒、 1cm×800cm/13卷/盒、1cm×700cm/13卷/盒、26cm×500cm/1卷/盒、2cm×200cm/20卷/盒、1cm×1000cm/2卷/袋、1cm×1000cm/1卷/袋为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。云南省鸣矣河乡鸣矣河街11、12、14幢2022-05-15变更产品名称-中文由“绑扎胶布”变更为“医用橡皮膏”;型号或规格由“13卷/盒/1cm×1000cm、13卷/盒/1cm×800cm、13卷/盒/1cm×700cm、1卷/盒/26cm×500cm、20卷/盒/2cm×200cm”变更为“1cm×1000cm/13卷/盒、 1cm×800cm/13卷/盒、1cm×700cm/13卷/盒、26cm×500cm/1卷/盒、2cm×200cm/20卷/盒、1cm×1000cm/2卷/袋、1cm×1000cm/1卷/袋”;产品描述由“通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”
2医用透气胶带滇昆械备20180024号云南象山医用材料有限公司昆明市市场监督管理局14无源2卷/盒/1.2cm×9.14m为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。云南省鸣矣河乡鸣矣河街11、12、14幢2022-05-15变更产品名称-中文由“透气胶带”变更为“医用透气胶带”;产品描述由“通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”
3纱布绷带滇昆械备20180025号云南象山医用材料有限公司昆明市市场监督管理局14无源10卷/袋/4.8cm×6m、5卷/袋/8cm×6m、5卷/袋/10cm×6m为纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。云南省鸣矣河乡鸣矣河街11、12、14幢2022-05-15变更产品描述由“通常为纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“为纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”
4棉签滇昆械备20180026号云南象山医用材料有限公司昆明市市场监督管理局14无源10cm/20支/袋、10cm/50支/袋、10cm/60支/袋、10cm/30支/袋为吸水性材料脱脂棉制成。为了使用方便,有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。用于对皮肤、创面进行清洁处理。云南省鸣矣河乡鸣矣河街11、12、14幢2022-05-15变更型号或规格由“20支/袋/10cm、50支/袋/10cm、60支/袋/10cm”变更为“10cm/20支/袋、10cm/50支/袋、10cm/60支/袋、10cm/30支/袋”;产品描述由“通常包括吸水性材料。为了使用方便,有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。”变更为“为吸水性材料脱脂棉制成。为了使用方便,有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。”

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