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昆明市食品药品认证审评中心持续推进2020年药品零售企业飞行检查工作

为加强对药品零售企业的监督检查,不断提升药品零售企业经营管理水平,有效防控药品零售环节安全风险,根据《昆明市2020年药品零售企业飞行检查工作方案》,昆明市食品药品认证审评中心认真组织并持续推进该项工作。

2020年药品零售企业飞行检查数量按2019年底全市药品零售企业数3644的6%进行安排,共218家,按照方案要求确定各县(市)区派出分局检查数量,检查重点对象及检查内容。

截至10月底,共对200家药品零售企业进行了GSP飞行检查,从全市GSP检查员库中随机抽调49名检查员组成24个检查组开展检查,采取不提前通知,重点对最近一次GSP认证或飞检时缺陷项目整改落实情况、执业药师及相关药学技术人员是否在岗履职、开展远程审方的零售药店药学技术人员配备情况进行核查,并对药品分类管理实施情况、药品购销存管理、含特殊药品复方制剂管理以及冷藏药品管理等方面进行检查。现完成184家药品零售企业飞行检查报告的审核审批上报,通过检查发现企业存在的对质量管理文件未及时修订、人员培训管理档案记录不全、设施设备未定期校准检定、处方药陈列销售不规范等问题,为监管局下达处理决定提供有力的技术支撑。

下一步,市食品药品认证审评中心将继续做好2020年度飞行检查收尾工作,确保按时完成218家检查任务,并上报年度飞行检查总结报告。


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