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索引号: 1511342XJ-201912-181742 主题分类: 热点回应
发布机构: 昆明市市场监督管理局 发布日期: 2019-12-19 17:40
名 称: 办理三类医疗器械需要准备什么材料及办理流程
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办理三类医疗器械需要准备什么材料及办理流程

发布时间:2019-12-19 17:40 浏览次数:31
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问题:办理三类医疗器械需要准备什么材料及办理流程


回复内容:申请材料为:1.《医疗器械经营许可申请表》;2.加盖公章的《营业执照》正、副本复印件;3.法定代表人、企业负责人、质量负责人有效的身份证明、学历或者职称证明复印件;4.组织机构与部门设置说明;5.经营方式和经营范围说明;6.经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;7.经营和库房设施、设备目录;8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;10.经办人授权证明。办理流程:企业登录(医疗器械生产经营许可(备案)信息系统http://ylqxxkba.nmpa.gov.cn:49980)

提交申请——窗口受理——审核——现场检查——审批——制证发证。可登录“昆明市市场监督管理局”官网,查询《第三类医疗器械经营许可办事指南》,有详细的说明。


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