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索引号: 1511342XJ-201805-186758 主题分类: 责令召回与主动召回
发布机构: 昆明市市场监督管理局 发布日期: 2018-05-18 19:35
名 称: 飞利浦(中国)投资有限公司对自动体外除颤器主动召回
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飞利浦(中国)投资有限公司对自动体外除颤器主动召回

发布时间:2018-05-18 19:35 浏览次数:43
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[沪食药监械主召2018-089]

  飞利浦(中国)投资有限公司报告,涉及产品,在极为罕见的情况下,自检测试可能无法发现某个电气部件(电阻器)可能存在相关的故障,并通过提示音效向用户发出预警,从而导致器械未能在需要时输出电击治疗等问题,飞利浦(中国)投资有限公司对自动体外除颤器(注册证号:国食药监械(进)字2011第3210527号、国食药监械(进)字2011第3210528号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

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